тест AmniSure

AmniSure® ROM тест – это экспресс-тест для не инструментального качественного иммунохроматографического определения амниотической жидкости в вагинальном секрете беременной женщины in vitro. Тест предназначен для использования в акушерско-гинекологической практике в качестве средства установления наличия разрывов плодных оболочек у беременных женщин, имеющих подозрения на подобные разрывы.

Преимущества теста

Набор AmniSure является самодостаточной тестовой системой, обеспечивающей качественные результаты. Тест AmniSure покрывает весь спектр диагностических потребностей, от простых случаев, когда просто нужно подтверждающее исследование, до самых сложных случаев, когда никакого видимого подтекания околоплодных вод нет. Не требует введения зеркала, практики, широко использующейся в настоящее время для диагностики разрыва оболочек.

Тест использует принцип иммунохроматографии для определения для определения человеческого плацентарного ?1-микроглобулина (ПАМГ-1, PAMG-1, placental ?1-microglobulin).

ПАМГ-1 был выбран с этой целью благодаря своим уникальным характеристикам: высокому содержанию в околоплодных водах, низкому уровню в крови и чрезвычайно низкой (50–220– пг/мл) концентрации в секрете влагалища и шейки матки при неповрежденных оболочках.

Тест использует высокочувствительные моноклональные антитела, которые выявляют даже минимальное количество белка, появляющегося во влагалище после начала подтекания вод. Для минимизации частоты ложноотрицательных результатов, в тесте используется специально подобранная комбинация из двух моноклональных антител, которая обеспечивает порог чувствительности теста на оптимально низком уровне. Фоновый уровень ПАМГ-1 в секрете влагалища чрезвычайно низок (0,05 – 0,005 мг в капле). Пороговая концентрация ПАМГ-1 , которую можно определять с помощью данной комбинации антител, составляет 50 – 220 пг (т. е. 0,05 – 0,22 нг) в 1 мл секрета влагалища. Порог чувствительности теста был специально повышен в 20 раз до 5 – 7 нг/мл, что позволило повысить точность теста до 99% за счет устранения ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

AmniSure ROME Test

Тест для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек, основаный на выявлении Плацентарного Альфа-Микро-Глобулина-1